Nova Délhi: A Índia deve buscar concessões recíprocas da União Europeia (UE) sob o acordo de livre comércio (TLC) no setor de dispositivos médicos para promover suas exportações, disse o Tank Economic Tank GTRI no domingo.
A Índia cobra zero a 10 % de tarifas na maioria dos dispositivos médicos e um corte de serviço pela Índia em dispositivos médicos sem enfrentar os desafios regulatórios da EUS resultará em baixas exportações, mas importações em larga escala da UE.
“Para alcançar um acordo comercial justo, a Índia deve exigir reciprocidade.
As negociações de dispositivos médicos em andamento na Índia-UE são assimétricos.
Enquanto a UE exige zero tarifas em dispositivos médicos da Índia, mantém altas barreiras regulatórias que dificultam as exportações indianas nos mercados da UE, acrescentou.
O fundador da GTRI, Ajay Srivastava, disse que as taxas de imposto alfandegário da UE são zero, mas os custos de entrada no mercado são substanciais devido à rigorosa estrutura regulatória.
“A exportação para a UE tornou-se mais difícil ao substituir as Diretivas de Dispositivos Médicos (UE-MDD) pelas regras de dispositivos médicos mais rigorosos (UE-MDR)”, disse ele.
Citando um exemplo, ele disse que as novas despesas de certificação e regulamentação equivale a 60.000 a 300.000 euros anualmente para acesso ao mercado de 100.000 a 3,75 milhões de euros.
“O tempo de aprovação da certificação aumentou de 4 a 8 meses para 2-3 anos.
Por isso, os exportadores indianos estão se retirando do mercado da UE ou limitando as ofertas de produtos, pois os altos custos de entrada e certificação tornam a participação do mercado financeiramente insustentável, observou ele.
Além disso, ele disse que a falta de participação indiana no Programa de Auditoria Única (MDSAP) do Medical Device Limits a aceitação de dispositivos indianos nos principais mercados regulamentados.
O MDSAP permite que os fabricantes de dispositivos médicos sejam auditados apenas uma vez para conformidade com os requisitos regulatórios em vários mercados, incluindo Austrália, Brasil, Canadá, Japão e Estados Unidos.
Para facilitar as exportações na UE e em outros mercados importantes, a Índia precisa realizar as reformas como a busca de MRAs (acordos de reconhecimento mútuo) com a UE, EUA e outros mercados regulamentados baseados na ISO (organização internacional para padronização) padrões harmonizados.
O setor de dispositivos médicos indianos está crescendo constantemente e ajudando a Índia a reduzir sua dependência de importações.
Em 2024, as exportações globais da Índia foram de US $ 2,3 bilhões, enquanto as importações eram de US $ 4,7 bilhões.
A UE continua sendo um mercado importante com exportações de US $ 580 milhões e importações de US $ 1,15 bilhão.>>
