Por Mariam Sunny e Kamal Choudhury
Bengaluru: A imunoterapia experimental da Candel Therapeutics para câncer de próstata melhorou significativamente o tempo de vida dos pacientes antes do retorno da doença, ajudando as ações da empresa a mais que dobrarem de valor nas primeiras negociações.
A imunoterapia CAN-2409, em combinação com a radioterapia, ajudou 75,2% dos pacientes a viver sem qualquer sinal de câncer após 54 meses de tratamento, informou a empresa na quarta-feira.
Isso se compara aos 65,7% dos pacientes que receberam apenas radiação no estudo de estágio final, que envolveu 745 participantes.
Mais de 100.000 homens são diagnosticados com câncer de próstata todos os anos nos EUA, disse a empresa. De acordo com a American Cancer Society, é a segunda principal causa de morte por câncer em homens americanos.
Os tratamentos atualmente disponíveis para as formas avançadas da doença incluem Zytiga, da Johnson & Johnson, e Pluvicto, da Novartis.
A farmacêutica norte-americana Merck descartou pelo menos três estudos em fase final que testavam tratamentos combinados, incluindo a sua imunoterapia de grande sucesso, Keytruda, para formas avançadas de cancro da próstata.
A terapia de Candel está sendo desenvolvida para tratar pacientes recém-diagnosticados com câncer de próstata localizado de risco intermediário a alto. É uma imunoterapia viral projetada para ensinar as células imunológicas do paciente a reconhecer e matar as células cancerígenas.
Os efeitos colaterais mais comuns relacionados ao tratamento, incluindo febre e calafrios, foram leves a moderados, disse a empresa.
Planeia manter discussões regulamentares com a Food and Drug Administration dos EUA e apresentar dados completos do estudo nas próximas reuniões médicas.
Candel também pretende solicitar aprovação regulatória nos EUA até o quarto trimestre de 2026.
No entanto, um estudo separado de estágio intermediário que testou o CAN-2409 como monoterapia em pacientes com câncer de próstata localizado de risco baixo a intermediário não melhorou significativamente o tempo de vida sem agravamento da doença, disse a empresa.
O analista da HC Wainwright, Vernon Bernardino, estima um pico de vendas anuais de US$ 818 milhões apenas para a terapia do câncer de próstata até 2033.
As ações da Candel subiram cerca de 122%, para US$ 10,22. (Reportagem de Kamal Choudhury e Mariam Sunny em Bengaluru; edição de Sriraj Kalluvila e Shilpi Majumdar)
