A FDA aprova o primeiro teste de HPV em casa para rastrear o câncer do colo do útero
A Food and Drug Administration (FDA) aprovou o primeiro teste de triagem residencial para uso Câncer cervicalo fabricante do produto anunciado na sexta -feira.
O teste de bricolage pode substituir o “Papanicolaou” pessoalmente e é recomendado para mulheres com menos de 65 anos a cada três anos.
Dispositivo de auto -coleta – Uma varinha de Tsubasa feita com a saúde Tsubasa de São Francisco, permitindo que as mulheres comprem amostras e as enviem para análise de laboratório.
Este teste foi projetado para detectar Papilomavírus humano (HPV), um vírus que causa quase todos os casos de câncer do colo do útero.
O fabricante do produto anunciou na sexta -feira que a Food and Drug Administration aprovou o primeiro teste de triagem do câncer cervical para câncer do colo do útero. (istock)
A aprovação foi proposta após ensaios clínicos Mais de 600 mulheresa precisão da pré -forma de detecção do pescoço da haste de cristal azul é de 96%.
Neste estudo, 86% dos participantes disseram que eram mais propensos a seguir as recomendações de triagem do câncer cervical se pudessem fazer conselhos de câncer cervical em casa.
Além disso, 94% disseram que gostariam de aumentá -lo em casa, desde que os resultados sejam precisos.
“O câncer do colo do útero é basicamente evitável, mas as taxas de triagem ainda estão atrasadas nos EUA, e a aprovação da FDA do dispositivo de auto-coleta ciana dessa família é um passo crucial”, disse Christine Conageski, Ph.D., professora associada de obras de OB-GYN e Professor Associado de Displasia complexa, um autocompensado, um autocompensado.
“Ele fornece uma maneira baseada em evidências de estender o acesso sem comprometer a precisão”, acrescentou ela em comunicado.
“O câncer do colo do útero é basicamente evitável, mas as taxas de triagem nos Estados Unidos ainda estão para trás, e a aprovação da FDA do dispositivo de auto-coleta ciana dessa família é um passo importante”, disse um médico. (istock)
Cerca de 11.500 novos Diagnóstico do câncer cervical De acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças, a doença causa 4.000 mortes a cada ano.
Além do risco de câncer cervical, parte do alto risco de HPV também pode levar a outros Tipo de câncerde acordo com especialistas.
“Qualquer tipo de teste que ajude a detectar o câncer do colo do útero é uma vitória.”
Mulheres de 25 a 65 anos têm um risco médio de câncer cervical www.getteal.comDe acordo com o anúncio da empresa.
A empresa disse em seu anúncio que o kit deve abrir primeiro na Califórnia em junho e planeja expandir “em todo o país o mais rápido possível”.
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“Teal está trabalhando com os principais provedores de seguros e planeja ter opções de pagamento flexíveis que ajudarão a eliminar problemas financeiros e garantir que mais mulheres obtenham essa triagem prioritária na triagem residencial disposta”, afirmou a empresa.
Cerca de 11.500 novos diagnósticos de câncer cervical são realizados nos Estados Unidos a cada ano, com 4.000 mortes por ano na doença. (istock)
Além do kit de coleta, o produto também inclui serviços de telessaúde suportados por prestadores de serviços de saúde durante todo o processo.
As mulheres que testam positivas para o HPV serão encaminhadas a um esfregaço tradicional de Papanicolaou. Aqueles que não testaram positivos não foram considerados risco de câncer do colo do útero e não exigiram re-triagem por três a cinco anos.
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“Algumas mulheres têm medo dos manchas tradicionais de Papanicolaou ou descobrem que o processo é desconfortável – e, como resultado, adiaram esse importante teste”, disse Ami Vaidya MD. Oncologia ginecológica Em um comunicado de imprensa, no John Theurer Cancer Center no Hackensack University Medical Center. (Ela não participou do julgamento.)
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“Essa pode ser uma ferramenta importante para permitir que mais mulheres se rastem regularmente, especialmente aquelas que não podem usar prestadores médicos. Qualquer tipo de teste que ajude no teste Câncer cervical É uma vitória. ”
