Drogas homeopáticas de OTC: os padrões de prova de FTC estabelecidos se aplicam

A FTC aplica uma abordagem consistente para avaliar as reivindicações de anúncios. As empresas devem ter uma base razoável para representações objetivas, incluindo as alegações de que um produto pode tratar condições específicas de saúde. Seja um medicamento, suplemento dietético ou alimentos sem receita, os mesmos padrões estabelecidos se aplicam. E como uma declaração de política de aplicação da FTC explicaIsso também é verdadeiro para medicamentos homeopáticos de OTC.

Os consumidores podem encontrar uma série de remédios homeopáticos nas prateleiras das lojas. A homeopatia é uma visão que remonta à década de 1700 de que os sintomas da doença podem ser tratados por pequenas doses de substâncias que produzem sintomas semelhantes se administrados em doses maiores a pessoas saudáveis. Muitos produtos homeopáticos são tão diluídos que não têm mais níveis detectáveis ​​da substância inicial. De um modo geral, as reivindicações de saúde de produtos homeopáticos não são baseadas em métodos científicos modernos e há controvérsia sobre sua eficácia.

Esses foram alguns dos tópicos discutidos em um workshop de 2015 que a FTC se reuniu para explorar os problemas. Estamos acompanhando aquele workshop com um Relatório da equipe e um Declaração de política de aplicação Isso oferece orientação às empresas sobre como a Lei da FTC se aplica a reivindicações de marketing para medicamentos homeopáticos de OTC. Duas advertências importantes desde o início: a declaração de política se aplica apenas a produtos de OTC destinados a condições de doenças autolimitadas, passíveis de auto-diagnóstico de sintomas e tratamento. E isso não se aplica à prática da medicina – o que os médicos dizem a seus pacientes.

Você vai querer ler o Declaração de política de aplicação Para a história completa-é curto, mas repleto de detalhes-, mas se resume a isso: “As reivindicações de eficácia e segurança para medicamentos homeopáticos são mantidos nos mesmos padrões que reivindicações semelhantes para medicamentos não homeopáticos” e não há base para tratá-los de maneira diferente no ato da FTC.

Quais são esses padrões? Estamos em miniatura aqui, mas, de acordo com a declaração de política de comprovação de publicidade da FTC, se uma empresa transmitir que ela tenha um certo nível de prova, deve ter “pelo menos o nível de comprovação anunciado”.

Se não houver referência expressa ou implícita a um nível específico de apoio, a FTC considera “o tipo de reivindicação, o produto, as consequências de uma reivindicação falsa, os benefícios de uma reivindicação verdadeira, o custo do desenvolvimento da comprovação para a reivindicação e a quantidade de especialistas em comprovação acreditam ser razoável.” Para reivindicações de saúde, segurança ou eficácia, as empresas precisam de “evidências científicas competentes e confiáveis”, uma frase definida em muitos casos recentes. Para alegações de que um produto pode tratar uma doença ou seus sintomas, que geralmente significa testes clínicos humanos bem projetados.

Para a maioria dos medicamentos homeopáticos de OTC, o argumento da eficácia é baseado apenas em teorias homeopáticas tradicionais, e não em estudos que apliquem métodos científicos atuais. Portanto, as alegações de que têm um efeito terapêutico não têm a base razoável exigida pela lei da FTC e, portanto, provavelmente são enganosas.

No entanto, a FTC há muito reconhece que os materiais de marketing podem incluir informações adicionais que podem impedir que as reivindicações sejam enganosas. De acordo com a declaração de política de aplicação, a promoção de um produto homeopático de OTC para uma indicação que não é comprovada por evidências científicas competentes e confiáveis ​​pode não ser enganosa se declara e comunicar efetivamente que: “(1) não há evidências científicas de que o produto funcione e (2) que as reivindicações são baseadas apenas nas teias da homepatia. (É claro que se aplicam padrões estabelecidos para divulgações eficazes.)

Além disso, como o Declaração de política de aplicação Observa que há uma contradição inerente ao dizer aos consumidores que um produto é eficaz e dizendo a eles que não há evidências científicas para essa afirmação. Portanto, é possível que a divulgação possa ser insuficiente para evitar o engano. Os profissionais de marketing podem querer desenvolver evidências extrínsecas para determinar a impressão líquida que os consumidores tiram de seus materiais de marketing.

Leia o Declaração de política de aplicação Para mais informações e confira o Relatório da equipe da FTC sobre o workshop de medicina e publicidade homeopática.