FTC e FDA alertam os profissionais de marketing sobre produtos relacionados à fertilidade

As pessoas que enfrentam infertilidade têm muito em que explorar as opções disponíveis para elas. Mas uma coisa que não deve estar nessa lista são produtos não aprovados que fazem reivindicações questionáveis ​​para “tratar” a infertilidade. Esse é o aviso que a FTC e o FDA enviaram para empresas que lançaram produtos para os consumidores que procuram respostas para o que pode ser uma condição médica complexa.

As agências enviaram cartas de aviso conjuntas a cinco empresas fazendo representações de fertilidade. Aqui estão apenas algumas das reivindicações citadas nas cartas:

• Leroche Benicoeur. Ao anunciar um produto chamado conceberasy, a empresa da Califórnia afirmou que “não trata apenas uma causa de infertilidade, mas os aborda simultaneamente: regula distúrbios menstruais e ovulatórios; Ajuda a eliminar defeitos de fase lútea. . . . ”
• I Natural Inc. De acordo com a Nevada Company, uma substância em sua concepção de fertilidade feminina Product Product “pode ​​combater absolutamente problemas de infertilidade”. A empresa afirmou ainda que, em um estudo de 25 mulheres com síndrome dos ovários policísticos, “10 das 25 mulheres realmente engravidaram” enquanto tomam o ingrediente.
• Fertilidade nutracêutica LLC. A empresa de Nova York anunciou vários produtos em seu site para o tratamento da infertilidade, incluindo conflam-forto, DHEA ferinatal e ovoengen coenzymeq10. Por exemplo, a empresa afirmou que “o DHEA da fertilidade fertinatal foi demonstrado em vários estudos. . . reduzir o risco de aborto. ”
• NS Products, Inc. No marketing de um produto chamado Naturacure, a Washington Company afirmou: “Você engravidará muito rapidamente e dará à luz crianças saudáveis, independentemente. . . quão grave ou crônico seu distúrbio da infertilidade. ” Os produtos da NS declararam ainda: “Dependendo de clientes individuais e dos tipos de infertilidade tratada, as taxas de sucesso variaram de cerca de 50% a 98%”.
• Sal Nature LLC. A empresa Wyoming vende um produto chamado Fertilherb. Em seu site, a empresa representou que “muitos estudos” descobriram que um ingrediente no Fertilherb “é um tratamento simples e seguro capaz de restaurar. . . fertilidade na maioria dos pacientes com SOP. ”

As cartas lembram às empresas de sua obrigação sob a Lei da FTC de ter evidências científicas competentes e confiáveis-que, dependendo das circunstâncias, podem significar testes clínicos humanos bem controlados-para apoiar as alegações de publicidade que um produto pode prevenir, tratar ou curar uma doença. Isso inclui deturpações expressas e exageros, transmitidos direta ou indiretamente através do uso de um nome de produto, site, metatags ou outros meios. As cartas afirmam ainda que os destinatários podem estar sujeitos a multas civis de até US $ 43.792 por violação nos termos da seção 5 (m) (1) (b) da Lei FTC e podem ter que pagar reembolsos aos consumidores ou fornecer outro alívio sob seção 19 (b). As cinco empresas têm 15 dias úteis para voltar à FTC com as etapas que tomaram para abordar as preocupações sobre suas reivindicações possivelmente enganosas.

Além disso, as cartas informam aos anunciantes que seus produtos são considerados “novos medicamentos” sob a Lei de Alimentos, Drogas e Cosméticos da FDA e, portanto, não podem ser introduzidos legalmente sem a aprovação prévia do FDA. Segundo o FDA, “a falha em abordar adequadamente esse assunto pode resultar em ações legais, incluindo, sem limitação, convulsão e liminar”. Os destinatários também têm 15 dias úteis para notificar o FDA das etapas específicas que tomaram para lidar com qualquer violação.

Do ponto de vista da FTC, a mensagem deve ser clara para as cinco empresas e outras pessoas que fazem reivindicações relacionadas à fertilidade por seus produtos. A infertilidade é uma preocupação médica séria que pode ser causada por muitas condições multifatoriais diferentes. Não faça reivindicações de publicidade, a menos que você possa apoiá -las com o mais alto nível de ciência metodologicamente sólida.