Nomeado da FDA para enfrentar grelhados sobre cortes e mudanças de política

O Dr. Makary construiu sua reputação como contrária na área médica, ganhando aviso generalizado falando sobre erros médicos. Aqueles próximos a ele observaram sua disposição de concordar com Robert F. Kennedy Jr., o secretário de saúde do país, em uma variedade de questões.

Como cirurgião de câncer de pâncreas e pesquisador de políticas de saúde da Universidade Johns Hopkins, o Dr. Makary foi visto por alguns como um estudo em contrastes. Ele escreveu vários livros que criticam o que considera falhas na ortodoxia médica que resultam em recomendações apoiadas por poucas evidências.

No entanto, ele também chamou a atenção da equipe Trump como uma personalidade da Fox News com visões mais controversas, como dele relativamente Previsões iniciais Esse Covid desapareceria como uma preocupação e que a imunidade generalizada se apossaria muito antes de isso.

O Dr. Reshma Ramachandran, professor assistente da Escola de Medicina de Yale, disse que não estava claro qual é o “verdadeiro marty Makary”.

Ela disse que era uma pergunta importante, dadas alguns dos pronunciamentos de Kennedy. O Secretário de Saúde sugeriu que o FDA levantasse restrições a produtos de risco, como o leite cru, que pode estar repleto de bactérias, e adotaram a hidroxicloroquina, um medicamento usado brevemente como uma terapia covid antes de serem considerados riscos para exceder qualquer benefício.

“Estou esperando e meio que esperando desesperadamente”, disse ela, “que apenas uma prioridade geral de primeira linha para ele é manter a integridade e a independência da agência”.

O Sr. Kennedy já começou a sinalizar mudanças na política de vacinas, uma área que o Dr. Makary também supervisionaria na FDA que o Sr. Kennedy manifestou interesse em examinar a segurança de vacinas que estão no mercado há décadas e que protegem milhões de crianças americanas e adultos contra doenças debilitantes.

A agência possui uma vasta autoridade regulatória sobre produtos, incluindo medicamentos prescritos e de venda livre, dispositivos médicos, tabaco e cerca de 80 % do suprimento de alimentos.

O FDA tem uma equipe de cerca de 18.000 e um orçamento de cerca de US $ 7,2 bilhões. Entre suas muitas funções de supervisão, a agência regula o software de inteligência artificial usado para digitalizar imagens médicas, uma área em que a agência foi demitida como permissiva demais em suas aprovações.

Se confirmado, o Dr. Makary primeiro encontrará tensões entre os funcionários, que foram chamados de medidas agressivas de corte de custos do governo Trump nas últimas semanas.

A equipe sofreu uma rodada inicial de cerca de 700 demissões, dizimando algumas equipes de revisão de produtos que garantem a segurança de dispositivos médicos, como robôs cirúrgicos e sistemas que entregam insulina a pessoas com diabetes. Esses disparos foram seguidos por algumas reintegrações de emprego.

Na terça -feira, o pânico varreu alguns trimestres da agência quando o governo Trump colocou cerca de dois milhões de pés quadrados do espaço de escritórios da agência em Maryland para uma possível venda antes de recuar. A preocupação também se espalhou quando o contrato de arrendamento para um laboratório importante de segurança de drogas em St. Louis foi publicado como economia no “Muro de Recebimentos” anunciado pelo chamado Departamento de Eficiência do Governo de Elon Musk. (A agência disse na quarta -feira que o laboratório permaneceria aberto.)

Outros cortes da equipe são esperados.

“Como serão os recursos da FDA em um ambiente em que parece que a abordagem atual está cortando e queimando, sem nenhum tipo de deliberação pensativa?” perguntou o Dr. Aaron S. Kesselheim, um professor de medicina de Harvard que estudou o FDA

Em documentos arquivados no Escritório de Ética do Governo, o Dr. Makary prometeu se afastar de milhões de dólares em interesses financeiros. Essas etapas incluem a renúncia de seu papel como co-proprietário de medidas globais de adequação, uma empresa que examina dados de saúde em busca de sinais de assistência médica inadequada com clientes, incluindo planos de saúde e grupos médicos. Ele também disse que renunciou aos cargos na Sesame, uma empresa de telessaúde que fornece medicamentos para perda de peso e da Medregen, uma empresa farmacêutica e outros.

Existem muitas outras questões que o Dr. Makary enfrentaria, incluindo uma nova revisão que o Sr. Kennedy prometeu realizar a segurança das pílulas do aborto. As empresas de tabaco poderiam surgir incorporadas depois que o governo Biden não conseguiu promover as restrições de cigarros e depois de ter contribuído fortemente para a campanha do presidente Trump. A decisão do presidente de impor tarifas pode afetar o fornecimento de medicamentos essenciais do exterior.

Ele também deverá promover o objetivo de Kennedy de acabar com o que ele descreveu como corrupção nas agências de saúde pública, fechando a porta giratória entre o FDA e as indústrias que ele regula. Espera -se que o Dr. Makary trabalhe com o Make American Healthy Again Coalition, que está apostando no governo para identificar e remover aditivos alimentares prejudiciais.

Essas prioridades já estão parecendo confrontos: o novo chefe interino da Divisão de Alimentos da FDA, Kyle Diamantas, vem diretamente de um escritório de advocacia onde ele estava defendendo o fabricante da fórmula infantil, um produto regulamentado, contra alegações de que prejudicou bebês prematuros.