RFK Jr. acusa o FDA da influência da indústria farmacêutica que impediu os remédios alternativos

Em um discurso transmitido ao campus de Food and Drug Administration na Maryland na manhã de sexta -feira, Robert F. Kennedy Jr. se apresentou como secretário de saúde do país com um discurso sinuoso tocando tudo, desde pássaros de rapina até poluição no lago Erie até a CIA

Kennedy disse aos membros da equipe da agência, no meio de perder 20 % de sua força de trabalho sob sua revisão do Departamento de Saúde e Serviços Humanos, para evitar corajosamente o impulso de proteger as empresas que regulam.

As demissões, partidas voluntárias e cortes no financiamento já dizimaram divisões que governam a supervisão do tabaco, o processo de aprovação de drogas, o teste do leite de vaca e da gripe de aves e a segurança alimentar que monitora e protege os consumidores de doenças alimentares.

Em suas observações na sexta-feira, Kennedy sugeriu que a razão pela qual a agência não aprovou “medicamentos alternativos” foi por causa de sua subserviência a empresas de salto bem. Os veteranos da agência argumentaram que produtos alternativos geralmente não passam pelos padrões de segurança e eficácia.

Ele acusou anteriormente o FDA de suprimir o leite cru, ivermectina e tratamentos com células -tronco.

Ele instou a equipe a resistir à tentação de servir a um pequeno grupo de empresas ricas à custa da saúde pública.

“Queremos nos afastar disso para que possamos tornar nossos filhos saudáveis”, disse ele, de acordo com uma transcrição de seu discurso que foi compartilhado com o New York Times. Em outro ponto, ele disse: “O estado profundo é real”, uma referência pejorativa à ampla burocracia federal que o presidente Trump culpou como um obstáculo para alcançar seus objetivos em seu primeiro mandato.

Andrew Nixon, porta -voz do Departamento de Saúde e Serviços Humanos, não respondeu imediatamente a um pedido de comentário sobre os comentários de Kennedy.

Kennedy também chamou o FDA de “um boneco de meia” para as indústrias que ele deve regular, idioma Ele usou no passado. A dinâmica é gratificante “os titulares muito poderosos da indústria”, disse ele em outro ponto.

Os fabricantes de drogas se beneficiaram de uma série de esforços do FDA para acelerar certas aprovações de drogas ou incentivar as empresas a desenvolver medicamentos para doenças graves que não têm tratamentos. As autoridades da FDA disseram que os programas têm como objetivo ajudar os pacientes.

O FDA enfrentou críticas nos últimos anos por várias aprovações de medicamentos de alto nível. Por exemplo, os principais funcionários anularam cientistas ou consultores da agência quando concederam a aprovação de produtos para a doença de Alzheimer e a distrofia muscular de Duchenne.

O Sr. Kennedy pediu aos funcionários da FDA que falassem se seus Superiors Greenlight produtos com evidências insuficientes. “Se seu chefe estiver cometendo um erro, se eles estão aprovando algo que não deve ser aprovado, queremos ouvir”, disse ele.

O Dr. Marty Makary, o novo comissário da FDA, apresentou o Sr. Kennedy na reunião de sexta -feira e endossou seus objetivos para moldar um suprimento de alimentos mais saudável. Ele reconheceu que os cortes da agência “têm sido difíceis no chão” para alguns funcionários. Ele disse que as mudanças foram “destinadas a consolidar, sendo mais eficientes e criar mais trabalho em equipe”.

O Sr. Kennedy e o Dr. Makary foram transmitidos em um vídeo ao ar no campus de Oak White Oak da agência, no subúrbio de Maryland.

Kennedy relembrou o discurso sobre ser uma criança visitando seu pai, o procurador -geral Robert F. Kennedy, no Departamento de Justiça de Washington e assistindo a Peregrine Falcons nestindo na cúpula no antigo prédio dos correios. Ele também discutiu sua experiência nas Olimpíadas Especiais, onde desempenhou o papel de “Hugger” e treinador, e as batalhas que ele travou como advogado ambiental.

O Sr. Kennedy também se queixou das regras que regem a divisão de alimentos da agência que permitem que as empresas certifiquem que os novos ingredientes são geralmente reconhecidos como seguros. A medida inicialmente coberta ingredientes como sal ou vinagre como aceitável em alimentos sem revisão. Nos anos seguintes, porém, milhares de ingredientes foram adicionados ao suprimento de alimentos sem aviso prévio ou teste pela agência.

As empresas de alimentos devem fornecer críticas de ingredientes aos inspetores da FDA no local, mas essas inspeções podem ocorrer uma vez a cada cinco anos ou menos. O Sr. Kennedy pediu o fim de permitir que as empresas de alimentos autocertificassem que os ingredientes são seguros.

“Literalmente, não testamos produtos químicos antes de serem adicionados à nossa comida”, disse ele, de acordo com a transcrição. “Tudo é carimbado pela indústria como geralmente reconhecido como seguro.”

Ele atribuiu as taxas de diabetes do país à brecha, acrescentando que o açúcar também desempenha um papel.

O discurso lembrava uma mensagem de mídia social que o Sr. Kennedy postou em outubro, acusando o FDA de travar uma “guerra à saúde pública”. Ele disse que a agência se envolveu em “supressão agressiva” de uma variedade de produtos não comprovados ou inseguros, incluindo leite cru, compostos quelantes, ivermectina e “qualquer outra coisa que promova a saúde humana e não pode ser patenteada pela Pharma”.

O post continuou: “Se você trabalha para o FDA e faz parte desse sistema corrupto, tenho duas mensagens para você: 1. Preserve seus registros e 2. Leve suas malas”.

A agência ainda está sofrendo com milhares de cortes de empregos e partidas voluntárias nas semanas desde que o Sr. Kennedy foi nomeado Secretário de Saúde. Os funcionários da FDA que deixaram nas últimas semanas incluem funcionários que examinam drogas para subprodutos que podem causar câncer e outros que trabalham com equipes internacionais de segurança alimentar para tentar impedir que produtos contaminados entrem nos Estados Unidos.

Os cortes em algumas áreas eram tão profundos que ex -funcionários da FDA sugeriram que pudessem comprometer bilhões de dólares em taxas que a indústria farmacêutica paga à agência para garantir que o processo de aprovação para medicamentos seja adequado.

Os fabricantes de drogas estão ansiosos sobre o que a liderança de Kennedy significará para seus interesses. Eles estão preocupados com o fato de os cortes na agência diminuirem as revisões de medicamentos, incluindo o início dos ensaios clínicos, e adicionarão atrasos à aprovação final.

UM carta pública Assinado por dezenas de investidores e executivos de biotecnologia disseram que os líderes do setor estavam “profundamente preocupados com o estado atual da agência e seu futuro”.

“Alguns de nós já encontraram dificuldades regulatórias que acreditamos serem as consequências da perda de funcionários experientes do FDA”, disse a carta.