“Um cara entra em um bar. . . . ” É uma configuração típica para um comediante stand-up, mas nunca pensamos que seria o abridor sobre um liquidação proposta da FTC envolvendo reivindicações de tratamento não comprovadas por doenças graves.
As empresas de A&O sediadas no Texas, bares IV e o proprietário Aaron Roberts vendem e administram “coquetéis” intravenosos-sacos que contêm misturas de água, vitaminas, minerais e aminoácidos administrados através de um gotejamento intravenosa. Os clientes que visitam um local de barras intravenosas completam um curto questionário de saúde, que recebe uma rápida vez on-line uma vez por um médico. (As barras IV pagam ao médico uma taxa mensal de US $ 250.) Depois de assinar um formulário de liberação, o cliente fica em uma cadeira confortável enquanto uma enfermeira administra o IV. O custo custa US $ 100 ou mais por sessão. Os bares IV também fazem ligações domésticas.
O site da empresa fez fortes reivindicações sobre os benefícios de seus produtos. A empresa alegou que seus gotejamentos são um tratamento eficaz para câncer, angina, insuficiência cardíaca congestiva, esclerose múltipla, diabetes, fibromialgia, distúrbios neurodegenerativos e outras condições médicas graves. Além disso, disse a empresa, os tratamentos são seguros para pessoas de qualquer idade e não causam efeitos colaterais. (Os coquetéis também foram apontados como um remédio para “desastres de casamento”. Não perguntamos.)
Mas a empresa não apenas disse que seus tratamentos funcionam. Os bares IV alegaram que eram clinicamente comprovados. Por exemplo, os bares IV elogiou “pesquisa clínica publicada”, estabelecendo que o coquetel de Myers – uma formulação específica oferecida por barras IV – “foi considerado eficaz” para o tratamento da fibromialgia e doenças cardiovasculares. A página “A ciência por trás dos bares IV” no site da empresa representou ainda que os tratamentos foram “desenvolvidos por uma equipe dos principais médicos, médicos naturopáticos, bioquímicos, nutricionistas e fisiologistas do exercício”. Depois, houve o “Grupo de Biologia e Química Aplicada” em “Laboratórios de Pesquisa de Bars IV” que testam e aprovam o que está em cada coquetel. Além disso, a empresa usou imagens-microscópios, profissionais médicos de revestimento branco, helixes duplas, tubos de teste e similares-para reforçar sua reivindicação de apoio científico.
Isso é o que os bares IV disseram aos consumidores, mas o que faz o FTC alega no processo? Primeiro, a FTC cobra que a empresa não tem comprovação para apoiar que suas formulações são eficazes para tratar o câncer, doenças cardiovasculares, esclerose múltipla, diabetes etc. Além Dor articular, sangramento anormal, palpitações cardíacas, etc. e, no entanto, os materiais promocionais das barras IV alegaram que os tratamentos são “seguros para todas as idades” e causam “nenhum efeitos colaterais ou para baixo tempo.” E a representação dos bares de IV de que seus tratamentos foram comprovados clinicamente ou cientificamente?
Entre outras coisas, o ordem proposta Exigirá que as barras IV tenham testes clínicos randomizados, duplos e controlados por placebo para apoiar qualquer alegação de que seus coquetéis curam, mitigem ou tratem qualquer doença. O pedido também proíbe deturpações sobre o tipo de profissionais médicos que a empresa se reúne para formular, testar ou aprovar seus produtos. Também proibido: referências a instalações de pesquisa fictícia, incluindo “Laboratório de Pesquisa de Barras IV”. Além disso, a empresa notificou os consumidores que compraram o coquetel de Myers que os estudos científicos não mostraram que é um tratamento eficaz para qualquer doença, incluindo as sérias condições mencionadas nos materiais de marketing dos Bars IV.
Para os anunciantes que barriam até o bar, o caso serve um coquetel de dois por um com conformidade:
Não é apenas qualquer estudo. “Temos um estudo!” Sim, isso pode ser um bom começo. Mas ter um estudo não é o mesmo que ter um estudo competente e confiável, que é o que você precisa antes de fazer reivindicações de tratamento de doenças. De acordo com a denúncia, houve um ensaio clínico humano randomizado e controlado de coquetel de um IV Bars. Mas um estudo piloto sobre a população errada – o estudo foi limitado a pacientes com fibromialgia – que não mostra resultados estatisticamente significativos não é competente nem confiável. A mensagem para os profissionais de marketing: verifique se seus estudos são competentes e confiáveis e produziram resultados estatisticamente e clinicamente significativos.
Deve haver um bom “ajuste” entre as evidências e a reivindicação de anúncio. Como evidência de suas reivindicações, a empresa ofereceu artigos sobre ingredientes individuais nos coquetéis dos bares IV que foram administrados a animais ou humanos. Mas a FTC diz que eles estavam em doses, formulações, rotas de administração ou regimes diferentes do que os clientes de barras IV receberam. Aqui estão os conselhos sobre esse assunto do Guia de suplementos alimentares da FTC:
Os anunciantes devem garantir que a pesquisa na qual eles confiasse não seja apenas válida internamente, mas também relevante para o produto específico que está sendo promovido e para o benefício específico que está sendo anunciado. Portanto, os anunciantes devem fazer perguntas como: Como a dosagem e a formulação do produto anunciado se comparam ao que foi usado no estudo? O produto anunciado contém ingredientes adicionais que podem alterar o efeito do ingrediente no estudo? O produto anunciado é administrado da mesma maneira que o ingrediente usado no estudo? A população do estudo reflete as características e o estilo de vida da população alvo do DA? Se houver discrepâncias significativas entre as condições de pesquisa e o uso da vida real que está sendo promovido, os anunciantes precisam avaliar se é apropriadoriado para extrapolar da pesquisa para o efeito reivindicado.
A FTC está aceitando comentários sobre o acordo proposto até 22 de outubro de 2018.
