Desenvolvedores de aplicativos de saúde: a ferramenta interativa atualizada pode ajudá -lo a começar a conformidade
O crescente mercado de aplicativos de saúde é promissor para os consumidores, mas somente se – e este for um grande se – os desenvolvedores de aplicativos entendem suas obrigações legais e honram essas responsabilidades. A FTC acaba de lançar uma ferramenta interativa de aplicativo de saúde móvel atualizada para ajudar os membros do setor a determinar quais leis e regulamentos federais podem se aplicar aos seus aplicativos. Se você está envolvido no mercado de aplicativos de saúde, deve a sua empresa – e aos seus clientes presentes e futuros – para conferir esse novo recurso de conformidade.
Criado em conjunto com o Escritório de Direitos Civis do HHS (OCR), o Escritório do Coordenador Nacional de Tecnologia da Informação em Saúde (ONC) e o FDA, a FTC lançou a ferramenta on -line pela primeira vez em 2016. Mas como qualquer desenvolvedor de aplicativos sabe, esse é o equivalente a um século em anos de tecnologia. Portanto, trabalhando com os três escritórios, a FTC acabou de emitir uma versão revisada que reflete alterações regulatórias que ocorreram desde então.
Uma rápida olhada na ferramenta interativa atualizada demonstra como é fácil o processo. Basta responder a algumas perguntas de alto nível sobre a natureza do seu aplicativo, como ele funciona, os dados que coleta e os serviços que ele fornece aos usuários. Alguns cliques depois e você será apontado para certas leis e regulamentos federais que podem se aplicar ao seu produto. Por exemplo, o seu aplicativo é coberto pela regra de notificação de violação de saúde da FTC, a Lei de Proteção à Privacidade Online da Criança (COPPA), a Lei de Portabilidade e Responsabilidade do Seguro de Saúde (HIPAA), a Lei de Cura do Século XXI e Regulamentos de Bloqueio de Informações ONC, ou o federal Ato de comida, droga e cosmético? Para deixar claro, a ferramenta interativa não pode substituir o conselho jurídico personalizado, mas pode dar uma vantagem na conformidade.
Também na sua lista de leitura obrigatória: desenvolvedores de aplicativos de saúde móvel: Melhores práticas da FTC, que apresenta uma série de questões para os desenvolvedores de aplicativos de saúde considerarem.
