Reformas da Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA).
o Food and Drug Administration Ele transforma as políticas anuais de aprovação da vacina CoVid-19 para se concentrar em americanos com mais de 65 anos e outros indivíduos “em risco”, enquanto aumentam o nível de evidência para concordar com as vacinas covid para indivíduos de baixo risco.
“O FDA (FDA) concordará com as vacinas de pessoas em risco e, ao mesmo tempo, dados fortes e ouro alto para pessoas bem conhecidas exigem baixos riscos”, escreveu o Centro de Avaliação de Biologia em Biologia, Vinay Brasad e o Comissário da FDA (FDA), no New England Journal of Medicine na terça -feira. “Esses ensaios clínicos atingirão tendências futuras para o FDA, mas, mais importante, eles fornecerão informações às quais os prestadores de serviços de saúde e o povo americano anseiam”.
Americanos com mais de 65 anos e que são considerados altos riscos de contratação no vírus para receber a vacina anual Covid-19 neste outono, provavelmente que os americanos de baixo risco enfrentam uma análise científica mais impressionante antes disponível para o público. O FDA (FDA) estimou que cerca de 100 milhões a 200 milhões de americanos “maiores que 65 anos ou são considerados em altos riscos Você pode acessar as vacinas.
Em seu artigo, Brasad e Makari disseram que os Estados Unidos se afastarão de um modelo “adequado para todos” que promoveu vacinas covid-19 para a grande maioria dos americanos, que se estende de crianças a idosos. Eles disseram que essa mudança trará mais as políticas da América com as instruções nos países europeus.
Em seu artigo, a Dra. Vina Brasad e o Dr. Marti Macari disseram que os Estados Unidos se afastarão de um modelo de “tamanho monocromático” que promoveu vacinas covid-19 para a grande maioria dos americanos. (Getty Images)
“Enquanto todos os outros países de alta renda limitam as recomendações de vacinas para adultos mais velhos (geralmente com mais de 65 anos), ou os oferecidos a um grande risco de um grande risco no Covid-19, os Estados Unidos adotaram uma estrutura regulatória adequada a todos e concedeu uma ampla especialização em marketing a todos os americanos com mais de 6 meses”, ”a liderança de saúde da liderança da saúde.
Eles escreveram: “A política dos Estados Unidos foi justificada dizendo que o povo americano não está desenvolvido o suficiente para entender as recomendações com base em idade e risco”. “Nós rejeitamos essa opinião.”
Presidente Donald Trump e Ministro de Saúde e Serviços Humanitários Robert F. Kennedy Junior. (Anna Moneymaker/Getty Images)
A política de Food and Drug Administration (FDA) incluirá a reivindicação do fabricante de vacinas de coletar dados de experiência clínica para justificar as novas vacinas covid-19 aos americanos com baixo risco de contrair o vírus.
Brasad e Makari discutiram uma mesa redonda sobre a estrutura mostrada em seu artigo médico na terça -feira à tarde para acompanhar os americanos, transformando a política. Parasad explicou que as autoridades de saúde estão sob Administração Trump Lembre -se de que os americanos se beneficiaram das diretrizes da FDA sob o governo Biden para receber vários clipes reforçados, enquanto outros americanos exigem acesso a vacinas.
“Temos que nos reconhecer que a América está profundamente dividida na questão da política de repetição Vacina para o covid-19 “There are doses or reinforcements, there are some Americans who are concerned that the FDA has not fully documented and interrogated safety damages in these products, and they categorically oppose these products. There are also some Americans who also have to identify, who are desperate for additional protection, and they demand these products. But the truth is that most doctors and most of the audience are completely unconfirmed, and this is reflected in this Say a low vaccine of these products.
O Dr. Vinay Brasad e o Dr. Marti Makari indicaram que a confiança dos americanos na comunidade científica se mudou desde a pandemia Covid-19. (Imagem AP, arquivo)
Durante a mesa redonda, o casal acrescentou que a confiança dos americanos na comunidade científica se mudou desde a epidemia.
“A pesquisa aparece após a confiança da pesquisa em instituições como o FDA e os cientistas em geral, é o fundo das rochas”, disse Brasad durante a mesa redonda. “Quero dizer, temos menos confiança do que o Congresso, e isso diz algo, como você sabe. Precisamos reconstruir essa confiança. Uma parte da reconstrução dessa confiança é manter conversas como essa e escrever artigos como fizemos na revista New England, e temos uma estrutura de evidência adequada para reconstruir essa confiança”.
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O casal foi martirizado em seu artigo na revista New England que “a confiança geral na vacinação em geral diminuiu, incluindo” programas vitais de imunização como sarampo – prisão – Rubila (MMR), que foi claramente estabelecida como muito segura e eficaz. “
