A FDA se move para os funcionários de dispositivos médicos reequilibrados demitidos apenas alguns dias antes, ET Healthworld
WASHINGTON: Apenas uma semana após demissões em massa na Food and Drug Administration, alguns funcionários de estágio receberam notícias inesperadas no fim de semana: o governo os quer de volta. A partir de sexta -feira à noite, os funcionários da FDA que supervisionam os dispositivos médicos e outras áreas -chave receberam ligações e e -mails notificando -os de que seus terminações recentes foram “rescindidos em vigor imediatamente”, de acordo com mensagens visualizadas pela Associated Press.
Três funcionários da FDA afetados pelas decisões conversaram com a AP sob condição de anonimato porque planejavam continuar trabalhando para a agência e não estavam autorizados a discutir seus procedimentos internos.
A reversão é o mais recente exemplo do presidente Donald Trump e da abordagem caótica do bilionário Elon Musk para o corte de custos, o que resultou em várias agências disparando e, em seguida, lutando para recontratar, funcionários responsáveis por armas nucleares, parques nacionais e outros serviços governamentais.
Os restatórios da FDA seguiram a reação dos lobistas da indústria de dispositivos médicos, que paga à agência centenas de milhões de dólares anualmente para contratar cientistas extras para revisar imediatamente os produtos. O principal grupo comercial do setor disse na segunda -feira “um número considerável” de revisores de dispositivos aparentemente retornaria ao FDA.
“Isso seria uma notícia bem -vinda, e eu aprecio o governo por agir rapidamente”, disse o CEO da Advamed, Scott Whitaker, em comunicado por e -mail. “Todos compartilhamos o mesmo objetivo – um processo de revisão eficiente e eficaz da FDA que ajuda a avançar nas tecnologias médicas dos pacientes americanos dependem”.
Os funcionários da FDA disseram que equipes inteiras de cinco ou mais revisores de dispositivos médicos foram restabelecidos. Não parecia haver um esforço semelhante para os funcionários recontratados em outras partes da agência, incluindo seus centros de comida e tabaco.
A agência não divulgou números oficiais nos terminações, mas ex -funcionários da FDA atingiram o número em aproximadamente 700, com mais de 220 provenientes do centro de dispositivos médicos. Isso representaria aproximadamente 10% do pessoal total do programa.
O FDA não respondeu aos pedidos na segunda -feira sobre quantos funcionários estavam sendo restabelecidos.
Como outras agências, as terminações da FDA foram para funcionários em seu período de estágio, normalmente os dois primeiros anos de emprego federal. Mas essa abordagem resultou nas terminações em áreas -chave onde a agência está trabalhando para reforçar o pessoal, incluindo campos em rápida evolução, como inteligência artificial e saúde digital. Os cortes também incluíram líderes de agências que foram contratados recentemente para cargos seniores.
“A desordem causada pelo término por atacado de uma ampla série de funcionários do centro de dispositivos foi contraproducente e parece ter causado uma variedade de resultados não intencionais e negativos”, disse Steve Silverman, ex -oficial do FDA que agora administra uma empresa de consultoria. “É encorajador ver uma mudança na direção oposta que reconhece a experiência crítica desses funcionários”.
Muitos revisores têm diplomas avançados em campos médicos e tecnológicos especializados. Eles geralmente podem ganhar mais no setor privado do que no governo.
Na semana passada, o grupo de lobby Advamed levou de volta os disparos, pedindo ao secretário de Saúde Robert F Kennedy Jr para reverter o curso. O grupo alertou que os cortes resultariam em aprovações mais lentas para empresas e menos novas opções de tratamento para os pacientes.
“A FDA perderá centenas de novos funcionários, as melhores e mais inovadoras contratações sob nosso acordo mais recente”, escreveu Whitaker em comunicado publicado on -line. Ele observou que a contratação de revisores de dispositivos da FDA é amplamente financiada por meio de um contrato de cinco anos em andamento entre as empresas de dispositivos médicos e de dispositivos médicos.
Mais da metade do orçamento de US $ 791 milhões do programa de dispositivos veio no ano passado de taxas do setor, de acordo com números federais. Em troca, o FDA é obrigado a atender a certos parâmetros de referência para revisar de maneira rápida e previsível para dispositivos novos e atualizados.
Os funcionários da FDA que foram restabelecidos disseram que seus supervisores imediatos não receberam explicação ou aviso prévio sobre as decisões. Em vez disso, os funcionários receberam ligações ou e -mails das “Soluções de Talentos” da FDA, informando que eles foram restaurados com o acesso a sistemas e escritórios de computadores da FDA.
“Somos muito gratos por ainda ter você trabalhando para o FDA e servir o público americano!” Os e -mails concluíram.
Uma semana antes, os mesmos funcionários receberam e -mails afirmando que “não estavam adequados ao emprego contínuo, porque sua capacidade, conhecimento e habilidades não atendem às necessidades atuais da agência”.
Quase metade do orçamento da FDA, ou cerca de US $ 3,3 bilhões, vem de taxas pagas por empresas de medicamentos, dispositivos e empresas de tabaco. O resultado é que cortes amplos a esses programas não acrescentarão muito ao objetivo declarado de Musk de diminuir o orçamento federal.
Mas o apoio financeiro das taxas do setor não parecia ajudar os funcionários de outras partes da agência.
O centro de tabaco da agência – que analisa novos produtos como cigarros eletrônicos e bolsas de nicotina – é 100% financiado pelas taxas do setor. Mas não parecia haver um esforço para recontratar nenhum dos 100 ou mais funcionários demitidos desse centro.
Da mesma forma, os recalls não pareciam se aplicar ao programa de alimentos da agência, que recentemente foi uma grande reestruturação para supervisionar melhor produtos essenciais, como fórmula infantil e comida para bebês.
Na semana passada, o vice -comissário de alimentos da FDA, Jim Jones renunciou, citando “o disparo indiscriminado” de quase 90 funcionários em sua divisão, de acordo com uma cópia de sua carta de demissão obtida pela AP. Os funcionários demitidos incluíram aqueles com “experiência altamente técnica em nutrição, fórmula infantil, resposta à segurança alimentar” e segurança química, disse Jones. (AP) SCY>
