Mediwound para lançar o estudo de fase III para úlceras de pernas venosas, notícias de saúde, ET Healthworld
Por Steven Scheer
Jerusalém: Mediwound, um desenvolvedor de produtos israelenses para tratar queimaduras e feridas usando reparo de tecidos não cirúrgicos, disse na quarta-feira que estava iniciando um estudo de fase III para seu tratamento para úlceras de pernas venosas.
A Companhia disse que seu tratamento Escharex havia demonstrado anteriormente sua capacidade de remover de maneira eficaz e rápida o tecido morto danificado ou morto de feridas crônicas em vários ensaios de fase II.
“Sem novos medicamentos aprovados pela FDA nessa categoria desde 1965, a Escharex tem o potencial de redefinir o padrão de atendimento ao desbridamento crônico da ferida”, disse o CEO OFER GONEN, referindo-se à remoção de tecido danificado.
“Estamos confiantes de que a Escharex fornecerá benefícios significativos para pacientes, profissionais de saúde e pagadores”.
As úlceras de pernas venosas afetam cerca de 2% dos indivíduos com 65 anos ou mais, com mais de 1,5 milhão de novos casos relatados anualmente nos EUA, informou a empresa.
Eles geralmente se desenvolvem nas extremidades inferiores devido à insuficiência venosa crônica e são caracterizadas por grandes feridas rasas que podem causar dor grave, infecção e incapacidade, destacando a necessidade de opções de tratamento eficazes, afirmou.
O objetivo principal do estudo é avaliar a eficácia e a segurança do Escharex na obtenção de remoção efetiva do tecido danificado e preparando o leito da ferida para a cura.
O estudo será randomizado, duplo-cego e controlado por placebo e conduzido em 40 locais nos Estados Unidos e na Europa. Ele inscreverá 216 pacientes que passarão por oito aplicações diárias em duas semanas, seguidas por 10 semanas de gerenciamento padronizado de feridas.
A Mediwound também planeja iniciar um estudo de fase II em 2025, comparando Escharex com colagenase em pacientes com úlceras venosas nas pernas.
A Mediwound, parcialmente apoiada pelo fundo de hedge Point72 fundada pelo proprietário da equipe de beisebol do New York Mets, Steve Cohen, também está se preparando para um ensaio clínico de fase II/III direcionado a úlceras diabéticas, deve começar em 2026.
(Reportagem de Steven Scheer Edição por Bernadette Baum)
