A incerteza da política de saúde Trump envia o setor de biotecnologia para uma queda mais profunda, ET Healthworld
LONDRES: O governo Trump aborda as agências federais de saúde enviou arrepios através de uma indústria de biotecnologia que já luta por uma crise prolongada, crescendo preocupações de que elas terão mais dificuldade em obter produtos aprovados, disseram investidores, executivos da empresa e analistas.
As diretrizes da administração do presidente Donald Trump para congelar o financiamento dos Institutos Nacionais de Saúde também podem desencorajar futuros talentos e recursos de fluir para o setor de biotecnologia, disseram alguns deles.
O índice ETF de S&P Biotech atingiu uma baixa de 18 meses na semana passada e está sendo negociada com menos da metade do seu pico de 2021. Caiu cerca de 20% este ano.
Um recorde de quase 30% das empresas de biotecnologia pequena e intermediária listada nos EUA estão sendo negociadas em dinheiro ou abaixo, sugerindo que o mercado não atribui nenhum valor ao seu pipeline de negócios ou desenvolvimento de medicamentos existente, de acordo com os analistas da Jefferies.
“O setor precisa de um regulador previsível e liderado pela ciência para funcionar”, disse Linden Thomson, gerente sênior de fundos do gerente de ativos Candriam, cujo fundo de biotecnologia detém ações da Vertex e Ascendis Pharma.
“Os futuros fluxos de caixa dos negócios usados para valorizar as ações são, na biotecnologia, em grande parte com base nas vendas comerciais dos EUA. Se você não tem aprovações, não tem valor futuro”, acrescentou Thomson.
O secretário de Saúde dos EUA, Robert F. Kennedy Jr., diz que as demissões iniciadas na semana passada são necessárias para otimizar a burocracia de saúde do país e melhorará o trabalho das agências. Mas a expulsão dos principais cientistas da FDA e de outras instituições levantou questões sobre como eles cumprirão suas missões.
A biotecnologia enfrentou atrasos na programação de reuniões e recebendo feedback do FDA que orienta o desenvolvimento de medicamentos, de acordo com uma carta de executivos e investidores da empresa para o Congresso nesta semana. “Muitos têm preocupações de que os prazos de decisão de aprovação sejam perdidos”, disse a carta.
“A visão esmagadora é que a agência regulatória está prejudicada, embora ainda não tenhamos visto as consequências dela desde que as demissões e demissões ocorreram apenas recentemente”, disse Paul Ariano, gerente de portfólio associado da Thornburg Investment Management, cujo fundo detém ações da Sarepta Therapeutics e Cytokinetics.
“O sentimento é ruim e há pouca clareza sobre os fatores que podem proporcionar mais otimismo”, afirmou.
‘Tempo perigoso’
Várias ordens executivas de Trump estão bloqueando o financiamento do NIH. Os fundos para pesquisas em estágio inicial de que o NIH tradicionalmente fornecem ajuda a impulsionar a formação de startups de biotecnologia, algumas das quais desenvolvem medicamentos importantes por conta própria ou em conjunto com grandes empresas farmacêuticas.
“É um momento perigoso para empresas de biotecnologia de pequena e média capitalização e isso terá efeitos indispensáveis para o desenvolvimento de novos medicamentos e tratamentos nos próximos anos”, disse Tim Opler, diretor administrativo do Global Healthcare Group do Stifel Investment Bank.
As ações das empresas de biotecnologia estão sob pressão desde um pico de investimento durante a pandemia Covid-19, dificultada por altas taxas de juros.
Eles recusaram mais depois que Trump assumiu o cargo em janeiro e a venda se aprofundou após a renúncia do cientista sênior da FDA Peter Marks, que liderou o centro da FDA que regula vacinas e tratamentos biológicos.
“Todo mundo está se perguntando o que isso significará com o FDA perdendo esse campeão para aprovações regulatórias aceleradas para tratamentos inovadores”, disse Nawal Ouzren, CEO da Companhia Francesa Sensorion, que tem tratamentos de perda auditiva em ensaios clínicos em estágio intermediário.
O mercado está visualizando cada decisão da FDA sobre novos medicamentos como um barômetro para que esteja funcionando normalmente, disseram os investidores. A agência perdeu recentemente um prazo de decisão sobre uma vacina covid de Novavax, mas deu uma luz verde a uma versão de seringa pré-cheia do medicamento de distúrbio imune já aprovado pela Argenx.
O clima de incerteza deixou biotecnologia incapaz de acessar o capital público. As empresas de biotecnologia levantaram US $ 4,2 bilhões este ano, em comparação com US $ 11,1 bilhões no mesmo período do ano passado, de acordo com dados da LSEG.
Christian Koch, chefe do Biotech Fund da Bellevue Asset Management em Zurique, disse que seu fundo havia saído recentemente de algumas empresas que não podiam acessar o capital, enquanto outros estavam tentando encontrar maneiras alternativas de estender suas pistas de dinheiro. Ele não os nomeou.
O Arbutus Biopharma, que está testando um medicamento para hepatite B em ensaios no meio do estágio, anunciou demissões em março, aumentando uma lista crescente de empresas de biotecnologia que anunciaram coletivamente centenas de cortes de funcionários este ano.
As empresas de biotecnologia incapazes de arrecadar fundos novos podem ver cada vez mais um benefício em ser adquirido, disse o analista da Jefferies, Michael Yee. Mas grandes acordos envolvendo empresas farmacêuticas e de biotecnologia pararam quando os executivos lidam com as políticas econômicas da Casa Branca mercuriais e uma guerra comercial global, informou a Reuters no mês passado.
“A grande maioria das empresas de biotecnologia em nossa cobertura agora está negociando abaixo de seu valor justo fundamental em um cenário de pior dos casos”, disse o analista de saúde global dos mercados da RBC, Brian Abrahams.
(Reportagem de Maggie Fick em Londres e Bhanvi Satija em Bengaluru; edição de Michele Gershberg e Bill Berkrot)
