PADCEV (Enfortumab Vedotin) agora disponível na Índia para câncer urotelial localmente avançado ou metastático, ET Healthworld
Mumbai: Astellas Pharma India Pvt Ltd. anunciou hoje que PadcevTm (Engortumab Vedotin) já está disponível para prescrição na Índia como monoterapia para o tratamento de pacientes adultos com câncer urotelial localmente avançado ou metastático (LA/MUC) que anteriormente recebeu uma quimioterapia contendo platina e um receptor de morte programado 1 ou um ligante de morte programado 1 inibidor1
A vedotina de enfortumab é um conjugado de anticorpos de primeira classe que é direcionado contra a nectina-4, uma proteína localizada na superfície das células e altamente expressa em células de câncer de bexiga1Estudos laboratoriais mostraram que a atividade anticâncer ocorre quando entra na célula e libera o medicamento que matam celular que trabalha para danificar e matar a célula que expressa a nectina-4.1
Na Índia, pacientes com carcinoma urotelial que progrediram além da quimioterapia e imunoterapia contendo platina atualmente carecem de um padrão de atendimento. As opções de tratamento para essa população são limitadas e este lançamento atenderá a uma necessidade não atendida significativa.
O lançamento do PADCEVTm
reforça o compromisso da Astellas em expandir seu portfólio de oncologia na Índia. Após a introdução de XospataTm (Gilteritinib) em abril passado para leucemia mielóide aguda ou refratária (AML), PADCEVTm marca outro passo na missão da empresa de fornecer terapias inovadoras para o câncer a pacientes indianos.
“This launch marks a significant milestone for India. The approval of enfortumab vedotin provides a new treatment option for patients living with advanced urothelial cancer who have had limited treatment options thus far. It also further demonstrates our continued commitment to bringing global innovations to India and making a real impact on patient’s lives,” said Sampada Gosavi, General Manager and Managing Director, Astellas India.
Sobre câncer urotelial
O câncer de urotelial é o tipo mais comum de câncer de bexiga (90 % dos casos) e também pode ser encontrado na pelve renal (onde a urina se acumula dentro do rim), ureter (tubo que conecta os rins à bexiga) e urethra2.
Sobre o estudo EV-301
O estudo EV-301 (NCT03474107) Foi um estudo global, multicêntrico, aberto e randomizado de fase 3, projetado para avaliar a escolha da quimioterapia de vedotina de engenhabro versus médica (docetaxel, paclitaxel ou vinflunina) em 608 pacientes com câncer de urotelial localmente avançado ou metastático que foi tratado anteriormente com um PD-1/L1 INBIBTERS-CONTRUM-CIRMONT. O endpoint primário foi a sobrevida global e os pontos finais secundários incluíram sobrevida livre de progressão, taxa de resposta geral, duração da resposta e taxa de controle de doenças, bem como avaliação da segurança/tolerabilidade e parâmetros de qualidade de vida. Os resultados foram publicados no New England Journal of Medicine.
Sobre Padcev Tm (Emportumab vedotin)
O PADCEV é um conjugado de anticorpos de primeira classe (ADC) que é direcionado contra a nectina-4, uma proteína localizada na superfície das células e altamente expressa no câncer de bexiga1,4. Dados não clínicos sugerem que a atividade anticâncer do PADCEV se deve à sua ligação às células que expressam nectina-4, seguidas pela internalização e liberação da monometil auristatina E (MMAE) do agente antitumoral (MMAE) na célula, o que resulta na célula não reproduzindo (parada do ciclo celular) e na morte de células programadas (apoptose).1
Sobre Astellas
A Astellas é uma empresa global de ciências da vida comprometida em transformar a ciência inovadora em valor para os pacientes. Fornecemos terapias transformadoras em áreas de doenças que incluem oncologia, oftalmologia, urologia, imunologia e saúde da mulher. Por meio de nossos programas de pesquisa e desenvolvimento, somos pioneiros em novas soluções de saúde para doenças com alta necessidade médica não atendida. Saiba mais em www.astellas.com.
Para mais informações, entre em contato com:
Astellas Pharma India Private Limited
301, 3º andar, C&B Square, 127, Andheri Kurla Road, Andheri (leste), Mumbai 400069 Índia, Customer Care no. +91-22-61557600
Referências
1. PADCEV India Prescreve Information.
2. Sociedade Americana de Oncologia Clínica. Câncer da bexiga: Introdução (5-2019). Acesso em março de 2022.
3. Powles T, Rosenberg JE, Sonpavde GP, et al. Vedotina de enfortumab em carcinoma urotelial avançado previamente tratado. N Engl J Med. 2021; 10.1056/nejmoa2035807.
4. Challita-Eid P, Satpayev D, Yang P, et al. O conjugado de anticorpos de vedotina enfortumabe, direcionado à nectina-4, é um agente terapêutico altamente potente em vários modelos de câncer pré-clínico. Cancer Res 2016; 76 (10): 3003-13.
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