UE aprova a venda do novo medicamento de Alzheimer, com condições, notícias de saúde, ET Healthworld
Bruxelas: A Comissão Europeia disse na quarta-feira que havia aprovado formal a Leqembi, um novo tratamento tão esperado para a doença de Alzheimer em estágio inicial, a ser vendido na UE sob condições estritas.
A autorização foi concedida na terça -feira, com base em uma decisão favorável do cão de guarda Medicines da Europa, que após as dúvidas iniciais endossou o tratamento em novembro passado para uma categoria definida de pacientes.
O Leqembi, desenvolvido pelo biogênio multinacional dos EUA e pelo EISAI japonês, é o nome da marca de uma substância ativa chamada Lecanemab, usada para tratar adultos com memória leve e problemas cognitivos resultantes dos estágios iniciais do tipo comum de demência.
O primeiro medicamento desse tipo é permitido na UE, o medicamento foi aprovado de acordo com a “avaliação científica positiva da Agência de Medicamentos Europeus”, afirmou a Comissão em comunicado.
A EMA “concluiu que os benefícios deste medicamento superaram os riscos, em uma população específica de pacientes com essa doença e desde que as medidas de minimização de riscos sejam aplicadas”, afirmou a Comissão.
“Portanto, a decisão de autorização também define condições rigorosas sobre o uso de Leqembi, bem como os requisitos claros de mitigação de riscos”, afirmou.
A EMA endossou o medicamento apenas para pacientes com menor risco de sangramento cerebral em potencial: aqueles que têm “apenas uma cópia ou nenhuma cópia do apoE4”, um tipo de gene conhecido como importante fator de risco para o Alzheimer.
O Lecanemab foi aclamado pelos pesquisadores e instituições de caridade de Alzheimer por serem o primeiro tratamento aprovado que aborda os estágios iniciais da doença, em vez de gerenciar os sintomas.
Ele funciona usando anticorpos que se ligam e limpam as proteínas que normalmente se acumulam no cérebro de pessoas com Alzheimer, o tipo mais comum de demência.
Foi demonstrado que o tratamento diminui o declínio cognitivo em um quarto de pessoas nos estágios iniciais da doença.
Leqembi, juntamente com o medicamento de outro Alzheimer chamado Aduhelm, recebeu a aprovação da Food and Drug Administration dos EUA em 2023.
