“Um cara entra em um bar. . . .” É uma configuração típica para um comediante stand-up, mas nunca pensamos que seria a abertura de um acordo proposto pela FTC envolvendo alegações de tratamento não comprovado para doenças graves.
A&O Enterprises, iV Bars, com sede no Texas, e o proprietário Aaron Roberts vendem e administram “coquetéis” intravenosos – bolsas contendo misturas de água, vitaminas, minerais e aminoácidos administrados por via intravenosa. Os clientes que visitam uma loja iV Bars preenchem um breve questionário de saúde, que é rapidamente examinado on-line por um médico. (A iV Bars paga ao médico uma taxa mensal fixa de US$ 250.) Depois de assinar um formulário de liberação, o cliente senta-se em uma cadeira confortável enquanto uma enfermeira administra a intravenosa. O custo é de US$ 100 ou mais por sessão. iV Bars também faz atendimentos domiciliares.
O site da empresa fez fortes afirmações sobre os benefícios de alguns de seus produtos. A empresa afirmou que seus soros são um tratamento eficaz para câncer, angina, insuficiência cardíaca congestiva, esclerose múltipla, diabetes, fibromialgia, distúrbios neurodegenerativos e outras condições médicas graves. Além do mais, afirmou a empresa, os tratamentos são seguros para pessoas de qualquer idade e não causam efeitos colaterais. (Os coquetéis também foram considerados um remédio para “desastres no casamento”. Não perguntaremos.)
Mas a empresa não disse apenas que seus tratamentos funcionam. iV Bars afirmou que foram clinicamente comprovados. Por exemplo, iV Bars elogiou “pesquisas clínicas publicadas” estabelecendo que o Coquetel Myers – uma formulação específica oferecida por iV Bars – “foi considerado eficaz” no tratamento de fibromialgia e doenças cardiovasculares. A página “The Science Behind iV Bars” no site da empresa representava ainda que os tratamentos foram “desenvolvidos por uma equipe de médicos líderes, médicos naturopatas, bioquímicos, nutricionistas e fisiologistas do exercício”. Depois houve o “Grupo de Biologia Aplicada e Química” do “iV Bars Research Labs” que testa e aprova o conteúdo de cada coquetel. Além disso, a empresa utilizou imagens – microscópios, profissionais médicos de jaleco branco, duplas hélices, tubos de ensaio e similares – para reforçar a sua reivindicação de apoio científico.
Isso é o que o iV Bars disse aos consumidores, mas o que o FTC alega no processo? Primeiro, a FTC acusa a empresa de não ter comprovação para sustentar que suas formulações são eficazes no tratamento de câncer, doenças cardiovasculares, esclerose múltipla, diabetes, etc. Além disso, o próprio site da empresa e o formulário de lançamento alertam sobre complicações como reações alérgicas, dor nas articulações, sangramento anormal, palpitações cardíacas, etc. E ainda assim, os materiais promocionais do iV Bars afirmam que os tratamentos são “seguros para todas as idades” e “não causam efeitos colaterais ou tempo de inatividade”. E quanto à afirmação da iV Bars de que seus tratamentos foram comprovados clínica ou cientificamente como falsos, diz a FTC.
Entre outras coisas, o ordem proposta exigirá que o iV Bars tenha testes clínicos randomizados, duplo-cegos e controlados por placebo em humanos para apoiar qualquer alegação de que seus coquetéis curam, mitigam ou tratam qualquer doença. A ordem também proíbe declarações falsas sobre o tipo de profissionais médicos que a empresa reúne para formular, testar ou aprovar seus produtos. Também proibido: referências a instalações de pesquisa fictícias, incluindo “iV Bars Research Lab”. Além disso, a empresa notificou os consumidores que compraram o coquetel Myers de que os estudos científicos não demonstraram que seja um tratamento eficaz para qualquer doença, incluindo as condições graves mencionadas nos materiais de marketing do iV Bars.
Para os anunciantes que vão até o bar, o case serve um coquetel de conformidade dois por um:
Não é qualquer estudo que serve. “Temos um estudo!” Sim, isso pode ser um bom começo. Mas ter um estudo não é o mesmo que ter um estudo competente e confiável, que é o que você precisa antes de fazer alegações de tratamento de uma doença. De acordo com a denúncia, houve um ensaio clínico randomizado e controlado em humanos de um coquetel iV Bars. Mas um estudo piloto na população errada – o ensaio foi limitado a pacientes com fibromialgia – que não consegue mostrar resultados estatisticamente significativos não é competente nem fiável. A mensagem para os profissionais de marketing: certifique-se de que seus estudos sejam competentes e confiáveis e tenham produzido resultados estatisticamente e clinicamente significativos.
Deve haver um bom “ajuste” entre as evidências e a afirmação do anúncio. Como prova de suas alegações, a empresa ofereceu artigos sobre ingredientes individuais dos coquetéis do iV Bars que foram administrados a animais ou humanos. Mas a FTC diz que eles estavam em doses, formulações, vias de administração ou regimes diferentes daqueles que os clientes das Barras iV receberam. Aqui estão alguns conselhos sobre esse assunto do Guia de Suplementos Dietéticos da FTC:
Os anunciantes devem certificar-se de que a investigação em que se baseiam não é apenas válida internamente, mas também relevante para o produto específico que está a ser promovido e para o benefício específico que está a ser anunciado. Portanto, os anunciantes devem fazer perguntas como: Como a dosagem e a formulação do produto anunciado se comparam com o que foi utilizado no estudo? O produto anunciado contém ingredientes adicionais que podem alterar o efeito do ingrediente no estudo? O produto anunciado é administrado da mesma maneira que o ingrediente utilizado no estudo? A população do estudo reflete as características e o estilo de vida da população alvo do anúncio? Se existirem discrepâncias significativas entre as condições de investigação e a utilização na vida real que está a ser promovida, os anunciantes terão de avaliar se é apropriadoseria necessário extrapolar da pesquisa para o efeito alegado.
A FTC aceita comentários sobre o acordo proposto até 22 de outubro de 2018.
