UM novo estudo sugere uma possível alternativa à pílula abortiva mifepristona, um medicamento que continua a ser alvo de ações judiciais e legislação de oponentes ao aborto.
Mas o potencial substituto poderá complicar ainda mais a política de saúde reprodutiva porque é também o ingrediente chave de uma pílula contracetiva do dia seguinte.
O novo estudo, publicado quinta-feira na revista NEJM Evidenceenvolveu um medicamento chamado acetato de ulipristal, o ingrediente ativo do anticoncepcional Ella, um dos dois tipos de pílula do dia seguinte aprovados nos Estados Unidos. (O outro, o Plano B One-Step, que não exige receita médica, contém um medicamento diferente e não funciona de forma a interromper a gravidez, de acordo com evidências científicas.)
No estudo, 133 mulheres que estavam grávidas de até nove semanas tomaram o dobro da dose do acetato de ulipristal contido no Ella, seguido pelo misoprostol, o segundo medicamento usado no regime típico de aborto medicamentoso. Todas as mulheres, excepto quatro, completaram a interrupção da gravidez sem intervenção adicional, uma taxa de conclusão de 97 por cento que é semelhante ao regime que utiliza mifepristona. (Os outros terminaram o processo com medicação ou procedimento adicional.)
Não houve complicações graves, e o estudo concluiu que o uso de acetato de ulipristal no regime de aborto medicamentoso com dois medicamentos era seguro.
Beverly Winikoff, autora principal do estudo e presidente da Gynuity Health Projects, uma organização de pesquisa em saúde reprodutiva, disse que depois que a Suprema Corte derrubou o direito nacional ao aborto em 2022, ela começou a se perguntar sobre um possível papel do acetato de ulipristal. , que possui estrutura química semelhante à mifepristona.
“Eu estava pensando, talvez haja algo mais que possamos fazer”, disse ela. “Outra opção. E este já está no mercado.”
As implicações políticas do estudo são complexas devido ao seu potencial para confundir a linha entre a percepção pública da contracepção de emergência e do aborto. Durante anos, os opositores ao aborto opuseram-se às pílulas do dia seguinte, dizendo que podem causar abortos, e os especialistas em saúde reprodutiva contra-atacaram, apontando para provas científicas de que as pílulas não interrompem a gravidez, mas agem para prevenir a gravidez após o sexo.
Alguns especialistas em saúde reprodutiva estão preocupados com o facto de a investigação demonstrar que um ingrediente da pílula do dia seguinte pode ser utilizado para o aborto possa alimentar tentativas de reprimir a contracepção de emergência e semear confusão que poderá reforçar a estratégia mais ampla anti-aborto.
Kristi Hamrick, porta-voz do Students for Life of America, disse que sua organização consideraria “absolutamente” um litígio sobre Ella.
“O movimento pró-vida deve ser justificado”, disse Hamrick. “Há anos que argumentamos que Ella atua como abortiva.”
Mary Ziegler, professora de direito e especialista em aborto da Universidade da Califórnia, Davis, disse que o estudo pode apresentar desafios para ambos os lados do debate sobre o aborto.
“Isso vai colocar vento nas velas dos oponentes ao aborto que têm dito coisas como os contraceptivos podem ser abortivos”, disse ela, acrescentando: “Este estudo que está sendo divulgado será difícil, eu acho, para os defensores do direito ao aborto administrarem”.
Mas a Sra. Ziegler disse que as conclusões do estudo também podem ser “politicamente arriscadas” para os oponentes do aborto porque o apoio público à contracepção é elevado e muitos eleitores em estados conservadores endossaram medidas eleitorais que protegem os direitos ao aborto. “Penso que é uma daquelas coisas que vai tentar os conservadores sociais a avançarem, provavelmente mais rapidamente do que a política permitiria actualmente, no sentido da regulamentação da contracepção”, disse ela. “E acho que isso pode sair pela culatra.”
Especialistas em saúde reprodutiva disseram que o novo estudo não refuta a ciência que mostra que as pílulas do dia seguinte não induzem abortos, porque envolvem uma dose diferente do medicamento.
Os oponentes do aborto disseram que não ficaram surpresos com as conclusões do estudo.
“Depois de anos negando o potencial do acetato de ulipristal para acabar com a vida de um embrião, os defensores do aborto estão agora começando a usá-lo como um substituto para o medicamento abortivo mifepristone”, Dra. Donna Harrison, diretora de pesquisa da Associação Americana de Pró-Vida. Obstetras e Ginecologistas, disse em comunicado. “A razão para isso é simples. O ulipristal e o mifepristona funcionam da mesma maneira.”
Ella já era alvo de alguns conservadores. Projeto 2025um plano político de direita que tem sido fortemente ligado à nova administração Trump, disse que Ella deveria ser removida da cobertura de seguro exigida de contracepção ao abrigo da Lei de Cuidados Acessíveis porque é “um potencial abortivo”.
A mifepristona, a primeira pílula do regime padrão de aborto medicamentoso com dois medicamentos, é o único medicamento especificamente aprovado para o aborto nos Estados Unidos. Normalmente usado durante as 12 semanas de gestação, o mifepristona interrompe o desenvolvimento da gravidez ao bloquear o hormônio progesterona. O segundo medicamento, o misoprostol, é tomado 24 a 48 horas depois e causa contrações semelhantes a um aborto espontâneo.
O acetato de ulipristal está na mesma classe de medicamentos que o mifepristona e também bloqueia a atividade da progesterona, um hormônio que prepara o útero para receber e manter um embrião, disse o Dr. Daniel Grossman, médico de saúde reprodutiva e pesquisador da Universidade da Califórnia, São Francisco, que não esteve envolvido no novo estudo.
No estudo, uma dose de 60 miligramas de acetato de ulipristal (o dobro dos 30 miligramas de Ella) foi substituída por mifepristona e seguida por misoprostol, que tem vários usos médicos e não tem sido tão alvo dos oponentes do aborto. (O misoprostol também pode facilitar um aborto por si só, mas é considerado mais eficaz num regime combinado.)
Especialistas em saúde reprodutiva disseram que saudaram a procura de alternativas ao mifepristona porque os opositores ao aborto têm envidado esforços para restringir drasticamente a medicação em todo o país, principalmente com um processo federal contra a Food and Drug Administration. A Suprema Corte rejeitou o processo no ano passado, decidindo que os demandantes iniciais não tinham legitimidade para processar, mas o processo foi retomado desde então com três estados como demandantes.
Dr. Grossman, que escreveu uma redação sobre o estudo, disse que a perspectiva de um substituto para o mifepristona era “certamente uma descoberta promissora”. Mas, acrescentou, “se devido a esta nova evidência de que em doses mais elevadas, o acetato de ulipristal poderia causar um aborto, isso levasse à retirada do acetato de ulipristal do mercado para contracepção de emergência, isso seria muito, muito mau”.
A Perrigo, a empresa que fabrica Ella, divulgou um comunicado dizendo que, como o novo estudo testou o acetato de ulipristal em uma dose mais alta do que um comprimido de Ella, e em combinação com o misoprostol, “ainda não há evidências que mostrem que, por si só , Ella causa um aborto. A empresa acrescentou que “Ella é uma pílula anticoncepcional de emergência aprovada pela FDA que atua antes que a gravidez possa ocorrer”.
O estudo foi realizado na Cidade do México e co-liderado por pesquisadores de lá.
Vários especialistas afirmaram que, por se tratar de um primeiro estudo relativamente pequeno, sem grupo de comparação de pacientes, eram necessárias mais pesquisas antes que o acetato de ulipristal fosse usado como substituto do mifepristona no regime de dois medicamentos. “Não podemos mudar a prática clínica com base neste estudo”, disse Kelly Cleland, pesquisadora e diretora executiva da Sociedade Americana de Contracepção de Emergência.
Os cientistas há muito compreenderam que os medicamentos à base de hormonas podem desempenhar diferentes funções em diferentes doses ao longo do espectro do ciclo de saúde reprodutiva da mulher.
Na Europa, investigadores como a Dra. Rebecca Gomperts, médica holandesa e fundadora de organizações de telemedicina que fornecem pílulas abortivas a nível mundial, estão a estudar doses baixas de mifepristona como pílula anticoncepcional semanal. A Dra. Gomperts disse que considerou o novo estudo sobre o acetato de ulipristal suficiente para prescrever o medicamento off-label em combinação com o misoprostol.
“Quanto mais usos tivermos para esses medicamentos, mais difícil será para as pessoas retirá-los”, disse o Dr. Paul Blumenthal, professor emérito de obstetrícia e ginecologia da Universidade de Stanford que fez parte de um grupo consultivo para o estudo.
O Plano B é uma pílula do dia seguinte muito mais usada nos Estados Unidos, mas Ella é considerada mais eficaz para algumas mulheres, incluindo pessoas com sobrepeso. O Plano B deve ser tomado três dias após o sexo desprotegido, enquanto o Ella pode ser tomado dentro de cinco dias.
Ambas as pílulas previnem a gravidez ao bloquear a ovulação, a liberação de óvulos dos ovários que ocorre antes que os óvulos possam ser fertilizados, demonstraram estudos científicos.
A alegação de alguns opositores ao aborto de que as pílulas do dia seguinte são drogas abortivas baseia-se numa teoria de que também podem impedir a implantação de um óvulo fertilizado no útero. A maioria das pesquisas científicas não descobriu que esse fosse o caso.
Durante anos, apesar das evidências científicas em contrário detalhadas numa investigação do The New York Times, o rótulo e a embalagem aprovados pela FDA para o Plano B One-Step afirmavam que, embora a pílula funcionasse bloqueando a ovulação, havia a possibilidade de impedir a implantação. . Em 2022, a agência mudou a redação para deixar claro que o Plano B atua apenas antes da fertilização, “não funcionará se você já estiver grávida e não afetará uma gravidez existente”.
O Etiqueta FDA pois Ella diz que seu “provável mecanismo de ação primário” é interromper ou atrasar a ovulação. O rótulo acrescenta que o medicamento também pode afetar a implantação. Estudos nos últimos anos, no entanto, sugerem que Ella não opera bloqueando a implantação de um óvulo fertilizado no útero.
