A terapia genética para câncer de sangue mostra 73 % da taxa de resposta em ensaios clínicos, ET Healthworld
Nova Délhi: Uma terapia genética desenvolvida indigenamente para cânceres de sangue específicos mostrou uma taxa de resposta de 73 % entre os pacientes na Índia, de acordo com os resultados de ensaios clínicos publicados no Lancet Hematology Journal. Conhecida como ‘terapia de células T do carro’, o tratamento envolve modificar genes nas células T de alguém-um tipo de células imunes-para ajudar a combater o câncer. O estudo analisou pacientes com leucemia, que ocorre na medula óssea e linfoma, que afeta o sistema linfático.
Pesquisadores, incluindo os do Instituto Indiano de Bomba de Tecnologia e Hospital Memorial Tata, Mumbai, disseram em países de baixa e média renda, pacientes nos quais os tumores de células B continuam a crescer após um período de remissão (recaída) ou não respondem ao tratamento (refratário), sofrem de maus resultados devido à ausência de terapias eficazes.
Um tipo de glóbulo branco, as células B são cruciais para o sistema imunológico, pois produzem anticorpos para combater infecções.
“Os ensaios clínicos da primeira terapia genética da Índia para o câncer oferecem esperanças de outra chance de viver entre esses pacientes, de que há mais um medicamento que os médicos podem tentar”, disse à PTI que o autor Rahul Purwar, professor do IIT-Bombay e fundador do Immunoact.
‘Imunoact’, ou terapia celular imunoadoptiva Private Limited, é uma empresa de terapia celular modificada por genes, um spinoff do IIT Bombaim.
A terapia de células T do carro também é uma alternativa econômica à disponível no mundo desenvolvido, acrescentou Purwar.
“Nós o desenvolvemos durante um período de 11 anos, começando com o design de medicamentos e o trabalho de laboratório, que foi traduzido em estudos com animais, antes de progredir para ensaios clínicos”, disse ele.
A injeção ‘Talicabtagene Autoleucel’ agora é aprovada na Índia “, disponível para US $ 30.000”, que é “menos de um décimo do preço de outros produtos aprovados para terapia de células T CD19 comercializadas em todo o mundo”, escreveram os autores.
Em um artigo de comentários vinculados, autores da Universidade da Pensilvânia, EUA, e não envolvidos no estudo, escreveram: “Os produtos aprovados de células T de carro custam US $ 373.000-475.000, e os cuidados clínicos e possíveis despesas de realocação trazem o custo total de tratamento para mais de (um milhão de dólares)”.
“Portanto, o acesso à terapia de células T do CAR é uma limitação importante ao sucesso dessa abordagem não apenas em países de alta renda, mas particularmente em países de baixa renda e renda média”, escreveram eles.
Na fase 1 dos ensaios da Índia, o Talicabtagene Autoleucel foi injetado nas veias de 14 pacientes com 18 anos ou mais, com linfoma de células B recidivadas ou refratárias. Nos ensaios de fase-2, o medicamento foi entregue a 50 pacientes com 15 anos ou mais com leucemia de células B recidivadas ou refratárias ou linfoma de células B.
A idade típica do grupo de estudo geral foi de 44 anos. Dos 64 pacientes, 49 eram homens e 15 mulheres.
Enquanto os ensaios de fase 1 avaliam a segurança de um novo medicamento em 20 a 100 voluntários, juntamente com a maneira como o medicamento é absorvido e metabolizado no corpo, os ensaios de fase-2 envolvem 100-300 participantes para o teste da eficácia do novo medicamento.
Entre os 51 pacientes analisados, “a taxa de resposta geral foi de 73 %”, escreveram os autores.
Houve duas mortes relacionadas ao tratamento e as toxicidades mais comuns foram neutropenia (contagem incomumente baixa de neutrófilos), que afetaram 55 de 57 pacientes, seguidos de trombocitopenia (uma baixa contagem de plaquetas), que afetou 37 deles, disse a equipe.
Verificou -se que a anemia afeta 35 pacientes.
“O Talicabtagene Autoleucel teve um perfil de segurança gerenciável e induziu respostas duráveis em pacientes com neoplasias de células B recidivadas ou refratárias”, escreveram os autores.
“Essa terapia atende a uma importante necessidade não atendida de pacientes com neoplasias de células B recidivadas ou refratárias na Índia”, escreveram eles.
