FTC atualiza a regra de lente de contato: o que significa para prescritores e vendedores

Pedimos que você revisasse e comentasse a regra da lente de contato e você respondeu. Milhares de vocês enviaram comentários e alguns incluíram pesquisas, estudos e análises. Após extensa revisão e consideração desses comentários públicos, bem como as informações geradas no workshop da FTC de 2018, a regra de lente de contato e o mercado de lentes de contato em evolução, a agência possui atualizou a regra. As mudanças de regra são efetivas 60 dias após a publicação no Aviso de registro federal.

Como as mudanças nas regras afetam você se você é um prescritor

Confirmação do requisito de liberação de prescrição – Após um encaixe de lentes de contato, você terá que confirmar de uma das quatro maneiras pelas quais os pacientes tiveram suas prescrições:

• Peça ao paciente que reconheça o recebimento assinando uma declaração de confirmação separada
• Peça ao paciente que assine uma cópia retida do prescritor da receita que tem uma declaração confirmando que o paciente recebeu
• Peça ao paciente que assine uma cópia retida do prescritor do recibo de vendas para o exame que tem uma declaração confirmando que o paciente recebeu a prescrição, ou
• Com a permissão do paciente, dê ao paciente uma cópia digital da prescrição e mantenha um registro que ele foi enviado, recebido ou tornado acessível, para download e imprimível.

Você deve manter o registro de consentimento ao fornecer uma cópia em papel da receita.

Nova definição de “fornecer ao paciente uma cópia” – Agora você é permitido, com o consentimento verificável do paciente, para dar ao paciente uma cópia digital de sua receita em vez de uma cópia em papel. Ao solicitar consentimento, você deve obter consentimento para a forma específica de entrega eletrônica que usará. Você também deve manter um registro do consentimento do paciente por três anos.

Cópia adicional de receita médica – Quando os pacientes, ou seus agentes designados, solicitam uma cópia extra de sua prescrição, você deve entregá -lo dentro de 40 horas úteis.

Como as mudanças nas regras afetam você se você é um vendedor de lentes de contato

Se você usar mensagens telefônicas automatizadas para prescritores para verificar uma receita – você deve:

• Registre a chamada inteira e preserve a gravação completa
• Inicie a chamada identificando -a como uma solicitação de verificação de prescrição, de acordo com a regra
• entregar a mensagem de verificação de maneira lenta e deliberada e em um volume que o prescritor pode ouvir, e
• Torne a mensagem repetível, a pedido do prescritor.

Alterações de prescrição -Você deve ter uma maneira clara e fácil para os clientes fornecerem uma cópia da receita (por exemplo, por e-mail, mensagem de texto ou upload de arquivo), antes de solicitar as informações do prescritor para verificar o pedido.

A regra já proíbe a alteração da prescrição. Mas o regra alterada Define a alteração para incluir vendedores, em uma solicitação de verificação, alterando a marca ou fabricante daquele prescrito para o cliente. A única exceção é se você enviou uma solicitação de verificação para uma marca que o cliente disse que você está listado na receita deles. Para se qualificar para esta exceção, você deve solicitar ao cliente que forneça o fabricante ou a marca listada na receita deles. O cliente deve então responder nomeando afirmativamente sua marca. Para lentes de marca própria, no entanto, você pode substituir lentes de contato idênticas feitas pelo mesmo fabricante e vendidas com um nome diferente.

Saiba mais sobre suas responsabilidades lendo a regra da lente de contato: um guia para prescritores e vendedores e perguntas frequentes: cumprindo a regra da lente de contato.