Os senadores pressionam Marty Makary em pílulas e vacinas abortas

Em uma audiência de confirmação para o Dr. Marty Makary na quinta -feira, os senadores se concentraram muito na segurança da pílula do aborto, com os legisladores republicanos pedindo que ele restrinja o acesso e os legisladores democratas exigindo que ele mantenha sua disponibilidade atual.

O Dr. Makary, candidato do presidente Trump de liderar a Food and Drug Administration, sinalizou que ele compartilhou as preocupações dos republicanos sobre a política atual, emitida durante o governo Biden, que expandiu o acesso ao permitir que as pessoas obtenham as pílulas sem uma nomeação médica pessoal.

Vários democratas apontaram para volumes de estudos que mostram que as drogas são seguras. O Dr. Makary disse aos membros do Comitê de Saúde do Senado, que sustentou a audiência, que ele revisaria a segurança da pílula e a política em questão.

Ele disse que “analisaria os dados sólidos e duramente se reunir com os cientistas profissionais de carreira que revisaram os dados no FDA e construir uma coalizão especialista para revisar os dados em andamento, que precisam ser coletados”.

A audiência também abordou as vacinas, com vários legisladores, incluindo o presidente do comitê, o senador Bill Cassidy, republicano da Louisiana, questionando por que uma reunião do Comitê Consultivo sobre a vacina contra a gripe do próximo ano foi cancelada nas últimas semanas e perguntando se seria realizada mais tarde. Ele e outros enfatizaram que o painel da gripe se encontrava anualmente e alguns lembraram o Dr. Makary que Robert F. Kennedy Jr., que supervisiona o FDA como secretário de Saúde, havia prometido transparência na tomada de decisões da agência.

O senador Patty Murray, democrata de Washington, chamou o cancelamento de “sem precedentes e perigosos” após décadas de reuniões anuais.

O Dr. Makary lembrou repetidamente aos senadores que não era responsável por eliminar a reunião. Ele também sugeriu que havia uma necessidade de uma revisão mais ampla do papel dos comitês de vacinas que convocam especialistas a aconselhar o FDA que ele rejeitou às críticas, dizendo que há uma “enorme diferença” entre “exigir que cada menina de 12 anos de idade obtenha um oitavo impulsionador covid” e “carimbo de borracha” escolhido pela vacina escolhido por um painel de saúde global que tivesse direcionado a Dominante direcionado “.

Ele não ofereceu detalhes sobre nenhuma escola ou entidade que exija que as crianças tenham boosters anuais de Covid.

Ele também foi questionado sobre a vacina contra o sarampo à luz do surto atual no Texas, onde uma criança morreu e 22 pessoas foram hospitalizadas.

“As vacinas salvam vidas”, disse Makary. “Acredito que qualquer criança que morra de uma doença preventável por vacina seja uma tragédia na era moderna.”

Mas ele não morreu a isca lançada pelo senador John Hickenlooper, democrata do Colorado, que criticou o endosso de Kennedy de vitamina A e óleo de fígado de bacalhau como remédios para o sarampo. O Dr. Makary respondeu dizendo que os suplementos podem melhorar condições como a desnutrição, que está associada a maus resultados nos surtos de sarampo.

Os legisladores também alertaram sobre os cortes da equipe e a contratação de congelações que o governo Trump ordenou e como eles poderiam afetar os trabalhadores que inspecionam a segurança do suprimento de alimentos, e pediram ao Dr. Makary que revise as demissões entre os membros da equipe cujos salários são apoiados por taxas do setor.

Eles também abordaram o trabalho relacionado a produtos químicos como corantes no suprimento de alimentos, uma área que o Dr. Makary concordou em estudar, invocando produtos europeus com menos aditivos como uma área para revisão.

Entre outras questões levantadas durante a audiência, o problema irritante de produtos de vape ilegal da China com ingredientes desconhecidos foi enfatizado pelo senador Ashley Moody, republicano da Flórida.

Os vapes tendem a ter altos níveis de nicotina, anunciam milhares de sopros e vêm em sabores como limonada de morango que são atraentes para os adolescentes.

Moody disse que era preocupante que os produtos foram proibidos na China.

“Quem entra como chefe da FDA, este é um dos seus problemas que você deve resolver imediatamente”, disse Moody, que anteriormente era procurador -geral da Flórida.

Bloquear o fluxo dos vapes não autorizados tem sido uma prioridade para as principais empresas de tabaco que seguiram as regras da FDA e comercializaram vapes em sabores de tabaco ou mentol nos Estados Unidos. É uma prioridade que grupos de saúde pública também compartilham. Makary disse que resolveria o problema com a divisão de aplicação da lei da FDA e o Departamento de Justiça.

Durante a audiência, vários senadores retornaram à pílula do aborto e a supervisão do FDA sobre mudanças políticas durante a longa história do aborto de medicamentos ao longo de mais de duas décadas.

O MifePristone-parte do regime padrão de medicação de dois medicamentos agora usado em quase dois terços dos abortos-tornou-se um ponto focal de esforços anti-aborto desde que a Suprema Corte anulou o direito nacional ao aborto em 2022.

Em uma ação movida contra o FDA e outros esforços, os oponentes do aborto exigiram que a agência retire a aprovação do MifePristone ou regulamenta os regulamentos para impedir que as pílulas do aborto sejam prescritas pela telemedicina e enviadas por correio aos pacientes.

O governo Biden renunciou ao requisito de dispensação pessoal em 2021. A senadora Maggie Hassan, democrata de New Hampshire, disse que estava preocupada que o Dr. Makary “anule unilateralmente os dados que atualmente existem para fins políticos e por razões políticas.

O Dr. Makary repetiu que não tinha noções preconcebidas e examinaria os dados. “Eu gostaria que você estivesse se protegendo um pouco menos hoje”, a Sra. Hassan voltou.

O MifePristone, que bloqueia a progesterona, um hormônio necessário para que a gravidez se desenvolva há muito tempo é regulamentada pelo FDA sob um programa especialmente rigoroso que se aplica a apenas um pequeno número de medicamentos.

Durante anos após sua aprovação em 2000, o MifePristone só poderia ser prescrito por um médico e os pacientes foram obrigados a participar de três consultas médicas pessoais para obter e tomar o medicamento. Em 2016 e 2021, com base em evidências científicas atualizadas, a agência fez várias alterações, incluindo que os profissionais de enfermagem e outros prestadores de cuidados de saúde poderiam prescrever o MifePristone e que os pacientes não precisavam pegar o medicamento pessoalmente.

O senador Josh Hawley, republicano do Missouri, argumentou que a mudança de política para abandonar o requisito de nomeações pessoais foi feita em antecipação à decisão da Suprema Corte de que derrubou Roe v. Wade.

Especialistas e organizações de saúde reprodutiva, no entanto, há muito argumentavam que o requisito era desnecessário por segurança e observou que o FDA já havia permitido que as mulheres tomassem a medicação em casa sem ser supervisionada por um médico. A pandemia COVID aumentou a importância de permitir que as pessoas obtenham a pílula por correio porque muitos pacientes não foram capazes de visitar clínicas ou provedores de aborto.

Pressionado ainda mais pelo Sr. Hawley, o Dr. Makary sinalizou que compartilhou as preocupações de alguns oponentes do aborto e disse que conhecia os médicos que preferiam dar a droga em seu cargo: “Acho que a preocupação deles é que, se este medicamento está nas mãos erradas, ela poderia ser usada para coerção”, disse ele.

Cassidy encerrou a audiência com um pedido direto: alterar a política de volta ao que era no primeiro governo Trump e exigir uma visita pessoal.

O FDA tem uma equipe de cerca de 18.000 e um orçamento de cerca de US $ 7,2 bilhões. A agência possui uma vasta autoridade regulatória sobre produtos que incluem medicamentos prescritos e de venda livre, dispositivos médicos, tabaco e cerca de 80 % do suprimento de alimentos. Ele também regula o software de inteligência artificial usado para digitalizar imagens médicas, uma área onde a agência foi demitida como permissiva demais em suas aprovações.

Se confirmado, o Dr. Makary encontraria as tensões entre os funcionários, que foram chamados de medidas agressivas do governo Trump para remodelar a burocracia federal nas últimas semanas.

A equipe sofreu uma rodada inicial de cerca de 700 demissões, dizimando algumas equipes de revisão de produtos que garantem a segurança de dispositivos médicos, como robôs cirúrgicos e sistemas que entregam insulina a pessoas com diabetes. Esses demissões foram seguidos por algumas reintegrações de emprego, embora muitos da divisão de tabaco que revisem a segurança de novos produtos e perderam suas posições, não tenham sido chamados de volta.

Questionado sobre as demissões, o Dr. Makary disse que apoiou os esforços para aumentar a eficiência e que ele revisaria decisões recentes de pessoal.

Pam Belluck Relatórios contribuídos.